天涯行客的博客

2010年开学第一课在线观看

天涯行客 — Wed, 01 Sep 2010 02:30:47 +0000

2010年的开学第一课主题是“我的梦中国梦”。开学第一课不仅有科学家、著名学者、英雄、企业家等社会知名人士的参与，现场更有两位无臂少年的事迹感动了所有人。

2010开学第一课的主要嘉宾有：

杂交水稻之父袁隆平
嫦娥之父欧阳自远
空军特级飞行员李中华
阿里巴巴创始人马云
著名武术明星李连杰
身残志坚的杨孟衡、刘伟

希望通过开学第一课节目启迪全国中小学生人人拥有梦想、实现梦想需要坚持，需要探索和创新，最后所有人的梦想汇聚成中国梦，从而启发孩子们的想象力和创新力，坚定信念，倡导孩子们勇于追求梦想，努力实现梦想。

开学第一课在线观看：

开学第一课我爱你中国在线观看

处方管理办法全文下载

天涯行客 — Tue, 31 Aug 2010 04:56:46 +0000

本处方管理办法，2006年11月27日中华人民共和国卫生部令第53号发布， 2007年5月1日起施行

第一章　总　　则

第一条 为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本办法。

第二条 本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。

第三条 卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。

第四条 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。

第二章　处方管理的一般规定

第五条 处方标准（下载）由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。

第六条 处方书写应当符合下列规则：

（一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。
（二）每张处方限于一名患者的用药。
（三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。
（四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。
（五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。
（六）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。
（七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。
（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。
（九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。
（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。
（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。
（十二）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。

第七条 药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。

第三章　处方权的获得

第八条 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。

第九条 经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。

第十条 医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。

第十一条 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。

第十二条 试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。

第十三条 进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。

第四章　处方的开具

第十四条 医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。

第十五条 医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集。

第十六条 医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

第十七条 医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。

第十八条 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

第十九条 处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。

第二十条 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。

第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。

病历中应当留存下列材料复印件：

（一）二级以上医院开具的诊断证明；
（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；
（三）为患者代办人员身份证明文件。

第二十二条 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。

第二十三条 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。
第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

第二十四条 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

第二十五条 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

第二十六条 对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。

第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。

第二十八条 医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。

第五章　处方的调剂

第二十九条 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。

第三十条 药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。

第三十一条 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。

第三十二条 药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。

第三十三条 药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。

第三十四条 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。

第三十五条 药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：

（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；
（二）处方用药与临床诊断的相符性；
（三）剂量、用法的正确性；
（四）选用剂型与给药途径的合理性；
（五）是否有重复给药现象；
（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；
（七）其它用药不适宜情况。

第三十六条 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。

第三十七条 药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

第三十八条 药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。

第三十九条 药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。

第四十条 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。

第四十一条 医疗机构应当将本机构基本用药供应目录内同类药品相关信息告知患者。

第四十二条 除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。

第六章　监督管理

第四十三条 医疗机构应当加强对本机构处方开具、调剂和保管的管理。

第四十四条 医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表（下载），对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。

第四十五条 医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。

第四十六条 医师出现下列情形之一的，处方权由其所在医疗机构予以取消：

（一）被责令暂停执业；
（二）考核不合格离岗培训期间；
（三）被注销、吊销执业证书；
（四）不按照规定开具处方，造成严重后果的；
（五）不按照规定使用药品，造成严重后果的；
（六）因开具处方牟取私利。

第四十七条 未取得处方权的人员及被取消处方权的医师不得开具处方。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。

第四十八条 除治疗需要外，医师不得开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方。

第四十九条 未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。

第五十条 处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。

第五十一条 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。

第五十二条 县级以上地方卫生行政部门应当定期对本行政区域内医疗机构处方管理情况进行监督检查。
县级以上卫生行政部门在对医疗机构实施监督管理过程中，发现医师出现本办法第四十六条规定情形的，应当责令医疗机构取消医师处方权。

第五十三条 卫生行政部门的工作人员依法对医疗机构处方管理情况进行监督检查时，应当出示证件；被检查的医疗机构应当予以配合，如实反映情况，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍、隐瞒。

第七章　法律责任

第五十四条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》：

（一）使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；
（二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；
（三）使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。

第五十五条 医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的，按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十二条的规定，由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。

第五十六条 医师和药师出现下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十三条的规定予以处罚：

（一）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；
（二）具有麻醉药品和第一类精神药品处方医师未按照规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的；
（三）药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方的。

第五十七条 医师出现下列情形之一的，按照《执业医师法》第三十七条的规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书：

（一）未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的；
（二）未按照本办法规定开具药品处方的；
（三）违反本办法其他规定的。

第五十八条 药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，由县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评，给予警告；并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。

第五十九条 县级以上地方卫生行政部门未按照本办法规定履行监管职责的，由上级卫生行政部门责令改正。

第八章　附　　则

第六十条 乡村医生按照《乡村医生从业管理条例》的规定，在省级卫生行政部门制定的乡村医生基本用药目录范围内开具药品处方。

第六十一条 本办法所称药学专业技术人员，是指按照卫生部《卫生技术人员职务试行条例》规定，取得药学专业技术职务任职资格人员，包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。

第六十二条 本办法所称医疗机构，是指按照《医疗机构管理条例》批准登记的从事疾病诊断、治疗活动的医院、社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室（所）、急救中心（站）、专科疾病防治院（所、站）以及护理院（站）等医疗机构。

第六十三条 本办法自2007年5月1日起施行。《处方管理办法（试行）》（卫医发〔2004〕269号）和《麻醉药品、精神药品处方管理规定》（卫医法〔2005〕436号）同时废止。

原文链接：处方管理办法

处方管理办法全文下载：

不妨买一只医药行业基金

天涯行客 — Sat, 28 Aug 2010 12:41:03 +0000

如果你经常关注经济方面新闻的话，你会发现一个有意思的现象。比如当全球范围爆发超级病菌事件时，一些行业，比如旅游、餐饮、服务等相关行业的股票就会受到很大影响，股价下跌。而另外一些行业，比如医药、生物制药却大抢风头，特别是医药类股票整体走强，位列各大板块涨幅榜前列。

这是为什么呢？

首先，医药行业的特殊性决定了医药行业一般不受经济周期波动影响。再者，随着人们生活水平提高，城镇化加快，消费结构升级，人口老龄化加速、国人对自身健康的关注度不断上升，疾病谱的变化和人均用药水平提升等都将大大增加药品消费需求，未来十年我国药品市场有望保持20%的高增长。最后，新医改方案的推出，政府更加关注医疗等民生领域的发展，同时也大力支持包括生物医药、生命科学等在内的新兴行业的发展。

这些都为医药企业发展营造了更大的成长空间，医药行业与其他周期行业相比具有无可比拟的高成长性。

如果你也看好医药行业的发展，那么买一只专门投资医药领域的行业基金，不失为一个明智的选择。

最近，汇添富基金公司推出了国内首只单一行业基金——汇添富医药保健股票基金，该基金将于8月30日在全国发行。汇添富医药保健股票基金也是国内第一只医药行业基金。

对于广大工薪阶层，平时工作比较繁忙，无暇顾及股票市场的涨跌，直接投资股票风险大，成本(包括时间成本）高。而投资基金是一种省时、风险低的明智选择。基金公司一般都有专业的股票研究团队，买基金的风险会大大地低于自己炒股票的风险。

汇添富医药保健股票基金是一只进可攻退可守的股票型基金。汇添富医药保健股票基金专门投资于医药行业方面的股票，而这些行业的股票具有很高的成长性和抗跌性。

根据WIND数据，2005年初至2010年6月底五年多的时间内，中证医药指数的累计收益率高达410.20%，同期沪深300指数的收益率仅为160.80%。而在市场下跌中，医药行业也具有较强抗跌性，例如2008年上证指数下跌65.39%，医药行业仅下跌46.09%，在22个证监会行业中排名第一。2010年上半年上证指数下跌26.82%，医药仅下跌7.19%，在22个证监会行业中排名第二。医药行业在熊市行情下表现抗跌，防御能力突出。

又比如医药行业里的一些个股，天坛生物、莱茵生物、海王生物、联环药业等一批个股都曾经创造过短时间内快速翻倍，以及长期走牛的记录。

汇添富医药保健股票基金基金经理由八年证券基金从业经验的王栩先生担任，王栩先生在行业性的投资机会以及个股的深度挖掘方面均有较丰富经验。汇添富基金公司是一家高起点、国际化、充满活力的基金管理公司，坚持”以企业基本分析为立足点，挑选高质量的证券，把握市场脉络作中长期投资布局，以获得持续稳定增长的较高长期投资收益”的长期价值投资理念。汇添富基金公司曾荣获2008年度金牛基金管理公司、2008年度十大明星基金公司称号。

常用卫生法律法规试题及答案

天涯行客 — Thu, 26 Aug 2010 07:46:38 +0000

常用卫生法律法规试题答案

1.我国发生的严重急性呼吸综合征(SARS)很快波及到许多省市，这种发病情况称为 C
A.爆发
B.大流行
C.季节性升高
D.周期性流行
2.食品卫生法第二十六条规定，食品生产经营人员必须定期进行健康检查，其时间为 C
A.每3个月1次
B.每6个月1次
C.每12个月1次
D.每18个月1次

3.《传染病防治法》规定，在传染病暴发、流行时，当地政府可报上一级政府决定采取必要的紧急措施。下列措施中，不符合法律规定的是 D
A.限制或停止集市、集会、影剧院演出或者其他人群聚集的活动
B.停工、停业、停课
C.封闭被传染病病原污染的公共饮用水源
D.限制或不允许离开自家家门
4.生产不符合卫生标准的化妆品，或销售明知不符合卫生标准的化妆品，造成严重后果的，应 D
A.处以警告
B.停产或停止营业
C.吊销生产企业卫生许可证
D.处以三年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
5.建设单位违反《职业病防治法》，有下列哪项行为的，由卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处十万以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关人民政府按照国务院规定的权限责令停建，关闭 B
A.工作场所职业病危害因素监测、评价结果没有存档、上报、公布的
B.建设项目的职业病防护设施未按照规定与主体工程同时投入生产和使用的
C.未按照规定安排职业病病人、疑似职业病病人进行诊治的
D.订立或者变更劳动合同时，未告知劳动者职业病危害真实情况的
6.在《公共场所卫生管理条例》实施前已开业的单位应当 D
A.无需补办卫生许可证
B.向工商行政管理部门备案
C.重新办理营业执照
D.经卫生防疫机构验收合格，补发”卫生许可证”
7.下列哪项不属于放射事故 A
A.从事放射工作的人员受到放射性损害
B.丢失放射性物质
C.人员超剂量照射
D.放射污染
8.《传染病防治法》规定，各级各类医疗保健机构在传染病防治方面的职责是 C
A.对传染病防治工作实施统一监督管理
B.按照专业分工承担责任范围内：的传染病监测管理工作
C.承担责任范围内的传染病防治管理任务
D.领导所辖区域传染病防治工作

9.国家对放射工作实行的职度是 C
A.职业卫生监督制度
B.考试上岗制度
C.许可登记制度
D.”卫生许可证制度”
10.有关食品错误的是 C
A.一些药食同源的物品属于食品
B.食品也包括半成品
C.食品原料不属于食品
D.食品不包括以治疗为目的的物品
11.《执业医师法》规定，医师在执业活动中应履行的义务之一是 D
A.在注册的执业范围内，选择合理的医疗、预防、保健方案
B.从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体
C.参加专业培训，接受继续医学教育
D.努力钻研业务，更新知识，提高专业水平
12.医疗机构在从事医疗卫生技术工作中对非卫生技术人员 C
A.可以使用
B.尽量不用
C.不得使用
D.在次要的科室可以使用
13.医疗机构对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当依法采取的措施是 B
A.立即抢救
B.及时转诊
C.继续观察
D.提请上级医院派人会诊
14.下列属于《母婴保健法》规定可以申请医学技术鉴定的是 C
A.对婚前医学检查结果有异议的
B.对婚前卫生咨询有异议的
C.对孕产期保健服务有异议的
D.对医学指导意见有异议的
15.用工单位招用流动人员多少人以上，就应对流动人员集中生活起居的场所及使用的物品定期消毒 B
A.100人
B.200人
C.300人
D.400人
16.医疗机构在药品购销中暗中收受回扣或者其他利益的，应承担的法律责任是 A
A.罚款
B.吊销医疗机构制剂许可证
C.民事赔偿
D.撤销药品批准证明文件
17.某县从事母婴保健工作的医师胡某，违反母婴保健法规定，出具有关虚假医学证明而且情节严重。该县卫生局应依法给予胡某的处理是 C
A.罚款
B.警告
C.取消执业资格
D.降职降薪
18.按照《母婴保健法》规定，必须经本人同意并签字，本人无行为能力的，应当经其监护人同意并签字的手术或治疗项目是 C
A.产前检查、产前诊断
B.产前检查、终止妊娠
C.终止妊娠、结扎
D.产前诊断、终止妊娠
19.对于《执业医师法》的适用对象，以下说法不正确的是 D
A.本法颁布之日前按照国家有关规定取得医学专业技术职称和医学专业技术职务的人员
B.乡村医生、军队医师
C.计划生育技术服务机构中的医师
D.在中国境内申请医师考试、注册、执业或者从事临床示教、临床研究等活动的境外人员
20.医疗机构施行特殊治疗，无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得 D
A.病房负责人同意后实施
B.科室负责人同意后实施
C.科室全体医师讨论通过后实施
D.医疗机构负责人或者被授权负责人员批准后实施
21.医疗事故鉴定办法由哪个部门制定 A
A.国务院卫生行政部门
B.省级卫生行政部门
C.市级卫生行政部门
D.高级人民法院
22.对传染病人的控制，正确的是 C
A.对乙、丙类传染病病人予以隔离治疗
B.对艾滋病病人密切接触者应在指定场所进行医学观察
C.淋病、梅毒病人未治愈前不准去公共浴室、理发店等公共场所
D.对甲类传染病病原携带者限制活动范围
23.医疗责任事故包括下列情形，除了 D
A.擅离职守，贻误诊治时机而造成过失
B.遇复杂难题不执行上级医师指导，擅自处理造成过失
C.上级医师接到下级医师报告后不及时处理造成过失
D.由于相应职称的一般水平，能力不足而造成的过失
24.必须在卫生防疫机构的指导监督下严密消毒后处理的 A
A.被甲类传染病病原体污染的污水
B.被可疑乙类传染病人用过的物品
C.被可疑丙类传染病人用过的物品
D.被乙类传染病病原携带者用过的物品
25.在传染病的预防工作中，国家实行的制度是 B
A.预防保健制度
B.有计划的预防接种制度
C.爱国卫生运动
D.有计划的卫生防疫
26.国家实行特殊管理的药品不包括 C
A.麻醉药品
B.精神药品
C.进口药品
D.医疗用毒性药
27.医疗事故是指 C
A.虽有诊疗护理错误，但未造成病员死亡、残废、功能障碍的
B.由于病情或病员体质特殊而发生难以预料和防范的不良后果的
C.在诊疗护理工作中，因医务人员诊疗护理过失，直接造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的
D.发生难以避免的并发症的
28.食品卫生监督机构的职责不包括 C
A.对违反食品卫生法的行为追查责任不在范围之内
B.进行食品卫生监测、检验和技术指导
C.宣传食品卫生、营养知识，进行食品卫生评价，公布食品卫生情况
D.对食物中毒和食品污染事故进行调查，并采取控制措施
29.卫生行政复议，是卫生行政复议机关对卫生行政执法机关的具体执法行为进行审查，并要做出行政复议裁决，该审查主要是 C
A.只对卫生行政执法机关的具体执法行为的合法性进行审理
B.只对卫生行政执法机关的具体执法行为的适当性进行审理
C.对上述合法性和适当性都进行审理
D.对上述合法性和适当性都不进行审理
30.对于生产经营不符合营养、卫生标准的专供婴幼儿的主、辅食品的，应给予的处罚中，下列哪项不包括在内 C
A.责令停产，立即公告收回已售出的食品并销毁
B.没收违法所得，并处以违法所得１倍以上５倍以下罚款
C.没有违法所得的，处以３千元以下罚款
D.吊销卫生许可证
31.按照《职业病范围和职业病患者处理办法的规定》，职业病分为 A
A.9大类100余种
B.10大类50余种
C.3大类35种
D.9大类35余种
32.某青年在筹备结婚过程中，因多日劳累，患化脓性扁桃体炎。医生在为其诊察中同时发现患有淋病。患者住院四天，扁桃体炎痊愈出院，医生嘱其充分休息。按照母婴保健法，该青年 B
A.不能结婚
B.应当暂缓结婚
C.可以结婚，但不能生育
D.可以结婚，治愈后可生育
33.用人单位应采取下列职业病防治管理措施，除了 D
A.制定职业病防治计划和实施方案
B.建立、健全职业卫生管理制度和操作规程
C.建立、健全工作场所职业病危害因素监测及评价制度
D.只聘请临时工
34.生育过严重缺陷患儿的妇女再次妊娠前，夫妻双方应到以下哪一部门接受医学检查 A
A.县级以上医疗保健机构
B.省级以上医疗保健机构
C.当地卫生所
D.县级以上卫生防疫机构
35.职业病防治中必须坚持的基本方针是 A
A.预防为主、防治结合
B.劳动者依法享有职业卫生保护的权利
C.实行用人单位职业病防治责任制
D.实行国家卫生监督制度
36.属于医疗保健机构提供婚前卫生指导的是 A
A.性卫生知识教育
B.遗传病诊察
C.传染病诊察
D.心理健康指导
37.婚前医学检查包括对下列疾病的检查 D
A.遗传性疾病、指定传染病、有关精神病
B.遗传性疾病、传染病、精神病
C.严重遗传性疾病、传染病、精神病
D.严重遗传性疾病、指定传染病、有关精神病
38.那类消毒产品可以生产销售 A
A.有生产企业卫生许可证的
B.没有产品备案凭证的
C.没有卫生许可批件的
D.产品卫生质量不符合要求的
39.产生职业病危害的用人单位的工作场所符合要求的是 C
A.职业病危害因素的强度或浓度高于国家职业卫生标准
B.有害作业和无害作业不分
C.有配套的更衣间、洗浴间，、孕妇休息间等
D.工具、用具等设施只符合保护劳动者生理健康的要求
40.《中华人民共和国献血法》的施行日期是 B
A.1999年10月1日
B.1998年10月1日
C.1997年12月29日
D.1998年12月29日
41.对医疗机构的执业要求规定，医疗机构必须将以下项目悬挂于明显处，除了 B
A.医疗机构执业许可证
B.诊疗医生
C.诊疗科目
D.收费标准
42.下列哪种人群不能注册执业护士 D
A.无完全民事能力者
B.色盲
C.违反护士管理办法被中止或取消注册的
D.以上都是
43.医师经执业注册后 C
A.只准从事医疗业务
B.只准从事预防业务
C.可以从事相应的医疗、预防、保健业务
D.可以重新申请医师执业注册
44.医疗事故的违法性是指行为人在诊疗护理中违反 C
A.法律
B.行政法规
C.技术操作规程
D.和院方的约定
45.对定期考核不合格的医师，暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的 D
A.允许申请注册
B.重新注册登记
C.试用半年
D.允许继续执业
46.护士注册的有效期为 B
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
47.医疗机构为死因不明者出具的《死亡医学证明书》 A
A.只做是否死亡的诊断
B.只做死亡原因的诊断
C.可同时做是否死亡和死亡原因的诊断
D.既不能做是否死亡的诊断也不能做死亡原因的诊断
48.学生甲从医学院口腔专业1999年6月毕业，因对所分配单位不满意，便在7月28日向当地区卫生局申请个体行医，当即答复不准。未准该申请是因为甲应 A
A.经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年
B.经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满三年
C.经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满一年
D.毕业后在医疗、预防、保健机构中试用三年
49.未经医师（士）亲自诊查病人或亲自接产，医疗机构不得出具以下证明文件，除了 D
A.疾病诊断书
B.死产证明书
C.死亡证明书
D.医疗纠纷分析证言
50.由卫生部门予以取缔的是 A
A.非法从事护理工作的
B.非法获得执业证书的
C.在执业中违反医疗护理规章的
D.在执业中违反技术规范的
51.对食品生产经营人员的卫生要求，错误的是 B
A.新参加工作和临时参加工作的食品生产经营人员必须进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作
B.临时参加工作的不需要健康证明
C.患有伤寒、痢疾的病人不得从事接触直接人口食品的工作
D.每年都必须进行健康检查
52.下列说法正确的是 A
A.国务院可以根据情况，增加或减少甲类传染病病种，并予公布
B.国务院卫生行政部门可以根据情况，增加或减少甲类传染病病种，并予公布
C.甲类传染病的病种只能由WHO决定
D.省级卫生行政部门可以根据情况，增加或减少乙、丙类传染病病种，并予公布
53.须予以隔离治疗的患者是 B
A.鼠疫、霍乱和炭疽
B.甲类传染病人和病原携带者、乙类传染病病人中的艾滋病病人、炭疽中的肺炭疽病人
C.对疑似甲类传染病病人
D.对除了艾滋病病人、肺炭疽患者以外的乙、丙类
54.卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应向哪个部门备案 A
A.省级卫生行政部门
B.省级公安部门
C.省级工商管理部门
D.卫生部
55.以下不是禁止生产的食品是 A
A.未经有关卫生行政部门的审核，批准而生产的食品
B.掺假、掺杂、伪造，影响食品营养、卫生的
C.腐败变质、霉变、生虫，有异样感官性状，可能对人体健康造成危害的
D.用非食品原料加工的，加入非食品用化学物质的或者将非食品当做食品的
56.不得出现在化妆品的广告宣传中的内容有 B
A.价格便宜
B.有医疗作用
C.明星代言
D.进口或民族产业
57.下列食品生产经营过程符合《食品卫生法》规定的卫生要求的是 D
A.销售直接入口食品时，可将手洗净后拿取
B.为保证干净，可用高毒性的洗涤剂、消毒剂
C.待加工食品与直接入口食品、原料与成品混放
D.餐具、炊具合盛放直接入口食品的容器，使用前必须洗净、消毒
58.有关职业卫生培训，正确的是 B
A.用人单位负责人无需接受职业卫生培训
B.劳动者上岗前应进行职业病卫生培训
C.劳动者上岗后无需进行培训
D.劳动者没有主动履行职业病卫生培训的义务
59.城乡集市贸易的卫生管理工作应由哪一部门负责 C
A.卫生防疫站
B.国务院卫生行政部门
C.工商行政管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
60.学校哪项措施不符合卫生工作要求 C
A.不让学生参加夜班劳动
B.定期对接触有毒有害物质的学生进行体格检查
C.对男女同学一视同仁
D.普通中小学开设健康教育课
61.下列情形不属于医疗事故，除了 A
A.手术开错部位造成较大创伤
B.诊疗护理中违反了规章制度，尚未给病员造成不良影响和损害
C.因体质特殊发生难以预料的后果
D.由于一种疾病合并发生另一种疾病
62.隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书，构成犯罪的 A
A.给予刑事处罚
B.开除
C.注销注册、收回医师执业证书
D.责令暂停执业活动3~6个月
63.下列属于法定乙类传染病的是 B
A.鼠疫
B.艾滋病
C.急性出血性结膜炎
D.流行性感冒
64.《传染病防治法》第三十九条规定，那些人员凡因玩忽职守，造成传染病传播或流行的，要给予行政处分；情节严重、构成犯罪的要依法追究刑事责任 D
A.从事传染病工作的医疗保健人员
B.从事传染病工作的卫生防疫人员和监督管理人员
C.政府有关主管人员
D.以上都是
65.下列哪项不属于《食品卫生法》对食品提出的要求 B
A.食品应当无毒无害
B.食品中不应含有任何有毒有害物质
C.各种时食品应当符合应有的营养要求
D.食品应当具有香颖的色、香、味等感官性状
66.执行职务的医疗保健人员，卫生防疫人员发现甲类、乙类和监测区域内的丙类传染病病人、病原携带者或者疑似传染病人，必须按照国务院卫生行政部门规定的时限 C
A.向当地人民政府报告疫情
B.向当地卫生行政部门报告疫情
C.向当地卫生防疫机构报告疫情
D.向当地环境保护部门报告疫情
67.我国卫生法的体系组成部分有 D
A.传染病防治法规和职业病防治法规
B.医疗保健服务法规和职业与公共场所监督法规
C.公共卫生法规和医疗保健服务法规
D.公共卫生法规、医疗保健服务法规和中医药法律、法规
68.《中华人民共和国食品卫生法》公布和实施的时间为 D
A.1982年10月30日
B.1987年10月30日
C.1994年10月30日
D.1995年10月30日
69.决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明什么 B
A.疾病与血型的关系
B.输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性
C.血液传播性疾病的症状
D.血液的采集与保存
70.某乡卫生院医生甲在实行阑尾手术时，误将结肠切断，因条件差，急将患者送往县医院。因延误了时机，县医院医生乙在助手配合下，也没处理好，最终造成永久造瘘，该结果是 B
A.医生甲的医疗差错
B.医生甲的医疗事故
C.医生乙的医疗差错
D.医生乙的医疗事故
71.卫生防疫机构对公共场所得卫生监督职责有 D
A.对公共场所进行卫生监测和卫生技术指导
B.监督从业人员的健康
C.对新建、改建、扩建的公共场所的宣纸和设计进行卫生审查，并参加竣工验收
D.以上都是
72.公共场所的特点不包括 B
A.公共性
B.开放性
C.流动性
D.固定性
73.职业病的报告制度内容有 B
A.用人单位和医疗机构发现职业病病人和疑似职业病病人时，应及时向公安部门报告
B.确诊为职业病的，用人单位向劳动保障行政部门报告
C.发现疑似职业病病人的，不应告诉劳动者本人
D.疑似职业病病人在诊断、医学观察期间的费用80%有用人单位承担
74.有下列哪一情形的，省级以上卫生行政部门可以对已获得卫生许可批件和备案凭证的消毒产品进行重新审查 D
A.产品配方、生产工艺真实性受到质疑的
B.产品安全性、消毒效果受到质疑的
C.产品宣传内容、标签（含说明书）受到质疑的
D.以上都是
75.消毒服务机构应接受哪个部门的监督 A
A.当地卫生行政部门
B.当地工商部门
C.上一级卫生行政部门
D.上一级工商部门
76.职业卫生培训不包括 D
A.用人单位的负责人应当接受职业卫生培训
B.劳动者应进行上岗前，岗位上的职业病卫生培训
C.劳动者有主动履行职业病卫生培训的法定义务
D.医生都应接受职业病卫生培训
77.从事母婴保健工作的人员违反母婴保健法规定，有下列情形的，给予行政处分，情节严重的，依法取消执业资格 D
A.做产前诊断
B.做医学技术鉴定
C.做终止妊娠
D.做胎儿性别鉴定
78.属于医疗保健机构提供母婴保健指导服务的是 A
A.碘缺乏病等地方病的发病原因、治疗和预防方法提供医学意见
B.对产妇提供营养方面的咨询和指导
C.为胎儿生长发育进行监护
D.为新生儿护理提供医疗保健服务
79.医生甲在为一孕妇检查高血压原因时，怀疑胎儿可能有先天缺陷。患者的高血压缓解后再没有就诊。该患者后生育一畸形儿。医生在怀疑有先天缺陷时 D
A.可以不诊察
B.患者有要求时给诊察
C.患者有要求时给产前诊断
D.应当进行产前诊断
80.医疗保健机构提供的孕产期保健服务的内容包括 D
A.孕产妇保健、胎儿保健
B.胎儿保健、新生儿保健
C.孕产妇保健、胎儿保健、新生儿保健
D.孕产妇保健、胎儿保健、新生儿保健、母婴保健指导
81.根据《药品管理法》规定按假药论处的下列药品中不包括 D
A.变质的
B.被污染的
C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
D.未标明有效期或者更改有效期的
82.擅自开办医疗机构行医给患者造成损害的 D
A.吊销其执业证书
B.追究刑事责任
C.罚款
D.承担赔偿责任
83.受理执业医师注册申请的卫生行政部门，对应当准予注册的，准予注册期限是自收到申请之日起 D
A.7日内
B.10日内
C.15日内
D.30日内
84.护士注册的条件包括 D
A.专业条件
B.身体条件
C.品行条件
D.以上都是
85.医疗机构配制的制剂，应当符合以下要求，除了 B
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.可以部分在市场销售
C.必须按照规定进行质量检验
D.凭医师处方在本医疗机构使用
86.患者要求术前自身贮血和术野自身血回输时，输血科医生的职责是 A
A.采血和贮血
B.输血
C.向患者说明输血可能引起的不良反应
D.填写《输血治疗同意书》
87.亲友互助献血，在输血科填写登记表后应如何 C
A.护士负责采血
B.输血科负责采血和贮血
C.到血站或卫生行政部门批准的采血点无偿献血
D.经治医师负责采血和贮血
88.因医疗事故赔偿被抚养人生活费时，正确的是 A
A.不满16周岁的，扶养到16岁
B.年满16周岁但无劳动能力的，扶养30年
C.60周岁以上的，不超过20年
D.70周岁以上的，不超过10年
89.医疗事故的处理程序不包括 D
A.凡发生医疗事故或事件，当时的医务人员应立即向本医疗单位的科室负责人报告。科室负责人应随即向本医疗单位负责人报告
B.发生医疗事故或事件的医疗单位，应指派专人妥善保管有关的各种原始资料。
C.医疗单位对发生的医疗事故或事件，应立即进行调查、处理，并报告上级卫生行政部门
D.凡发生医疗事故或事件、临床诊断不能明确死亡原因的，都必须进行尸检。应在患者死亡24小时以内进行。
90.《中华人民共和国执业医师法》适用于 D
A.依法取得执业医师资格的人
B.依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格的专业医务人员
C.依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，在医疗机构中执业的专业医务人员
D.依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员
91.申请输血应由经治医师遂项填写《临床输血申请单》后由谁核准签字 A
A.主治医师
B.其他医生
C.院长
D.护士长
92.医师发现或怀疑胎儿异常时，应当对孕妇进行产前诊断。”产前诊断”是指 B
A.孕妇健康诊察
B.胎儿发育诊察
C.胎儿先天性缺陷诊断
D.对孕妇进行遗传病诊察
93.医疗机构改变名称、场所时应向所在地卫生行政部门进行 B
A.职业登记
B.变更登记
C.注销登记
D.重新登记
94.以下情形中不予医师执业注册的是 B
A.受过刑事处罚的
B.受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满三年的
C.不具有完全民事行为能力的
D.受过吊销医师执业证书行政处罚的
95.医疗机构的下述行为中不属于违反条例的是 D
A.未将执业许可证、收费标准等悬挂于明显处所
B.工作人员上岗未按规定佩戴标牌
C.未按规定办理检验手续
D.擅自增加医师人数
96.无偿献血的血液用途，必须符合以下规定 D
A.在保证临床用血的前提下，可以出售给单采血浆站
B.在保证临床用血的前提下，可以出售给血液制品生产单位
C.由血站自主决定
D.必须用于临床
97.取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历的，要参加执业医师资格考试，必须在医疗、预防、保健机构中工作满 C
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
98.医疗卫生机构出现下列哪种情况时，可处以5000元以上20000元以下罚款 C
A.工作人员未接受消毒技术培训
B.未及时报告，造成感染性疾病暴发
C.购进消毒产品未建立进货检查验收制度
D.一次性使用物品回收重新消毒使用
99.未经批准擅自开办医疗机构行医的，承担以下法律责任，除了 A
A.警告
B.没收其违法所得及其药品器械，并处10万元以下罚款
C.对医师吊销执业证书
D.给患者造成损害的，承担赔偿责任；构成犯罪的，追究刑事责任
100.医疗机构施行特殊治疗时 D
A.可以由经治医生决定施行
B.可以由本科在科主任主持下讨论决定施行
C.由医院决定施行
D.必须征得患者同意

1.下列哪项不属于放射事故   A
A.从事放射工作的人员受到放射性损害
B.丢失放射性物质
C.人员超剂量照射
D.放射污染
2.在《公共场所卫生管理条例》实施前已开业的单位应当 D
A.无需补办卫生许可证
B.向工商行政管理部门备案
C.重新办理营业执照
D.经卫生防疫机构验收合格，补发”卫生许可证”
3.进口装备有放射性同位素的仪表的单位或个人，应向哪个部门登记备案D   D
A.当地卫生部门
B.当地公安部门
C.当地环境保护部门
D.以上都需要
4.国家对放射工作实行的职度是 C
A.职业卫生监督制度
B.考试上岗制度
C.许可登记制度
D.”卫生许可证制度”
5.目前我国的卫生法律文件包括 D
A.只有全国人大常委会制定的法律和国务院制定的法规
B.包括卫生部制定的规章
C.不包括地方政府制定的规章
D.应包括地方政府制定的规章
6.《国境卫生检疫法》规定，国境卫生检疫机关发现检疫传染病或者”疑似检疫传染病”时，必须迅速报告国务院卫生行政部门。其时间规定为 D
A.最迟不得超过4小时
B.最迟不得超过8小时
C.最迟不得超过16小时
D.最迟不得超过24小时
7.有关食品错误的是 C
A.一些药食同源的物品属于食品
B.食品也包括半成品
C.食品原料不属于食品
D.食品不包括以治疗为目的的物品
8.职业病防治对用人单位的要求，下列哪项不正确 C
A.用人单位应采取措施保障劳动者获得职业卫生保护
B.应对本单位产生的职业病危害承担责任
C.应依法参加商业保险
D.应优先采用有利于防治职业病和保护劳动者健康的新技术、新工艺、新材料
9.卫生行政复议机关在接到卫生行政相对人的复议申请书后，多长时间必须作出复议决定 C
A.半个月内
B.1个月内
C.2个月内
D.3个月内
10.下列哪项说明不得出现在化妆品标签、小包装或说明书上 D
A.适应证
B.疗效
C.医疗术语
D.以上都是
11.某县妇幼保健站组织医疗队下乡为孕妇、产妇做健康方面检查。检查的以下主要内容中属于孕产妇保健服务的是 C
A.为胎儿生长发育提供咨询和医学指导
B.为新生儿生长发育提供咨询和医学指导
C.为产妇提供心理方面的咨询和指导
D.对严重遗传性疾病的发病原因、治疗和预防方法提供医学意见
12.医疗机构从事药剂技术工作必须配备 D
A.保证制剂质量的设施
B.管理制度
C.检验仪器
D.依法经过资格认定的药学技术人员
13.医疗机构施行特殊治疗，无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得 D
A.病房负责人同意后实施
B.科室负责人同意后实施
C.科室全体医师讨论通过后实施
D.医疗机构负责人或者被授权负责人员批准后实施
14.医疗机构配制制剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地下列部门批准后方可配制 D
A.省级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.地市级药品监督管理部门
D.省级工商行政管理部门
15.医疗保健机构依法开展产前诊断的，必须符合卫生部规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门 A
A.审核
B.认可
C.许可
D.确认
16.医疗机构在药品购销中暗中收受回扣或者其他利益的，应承担的法律责任是 A
A.罚款
B.吊销医疗机构制剂许可证
C.民事赔偿
D.撤销药品批准证明文件
17.医疗机构对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当依法采取的措施是 B
A.立即抢救
B.及时转诊
C.继续观察
D.提请上级医院派人会诊
18.受血者配血试验的血标本必须是输血前几天的   C
A.1天之内的
B.2天之内的
C.3天之内的
D.4天之内的
19.某男青年婚前医学检查时发现患有梅毒。该青年对这一诊断结论有异议时，可以 D
A.要求婚姻登记部门裁定
B.要求婚姻登记部门重新检查
C.申请行政复议
D.申请医学技术鉴定
20.对于《执业医师法》的适用对象，以下说法不正确的是 D
A.本法颁布之日前按照国家有关规定取得医学专业技术职称和医学专业技术职务的人员
B.乡村医生、军队医师
C.计划生育技术服务机构中的医师
D.在中国境内申请医师考试、注册、执业或者从事临床示教、临床研究等活动的境外人员
21.一患儿以肠梗阻入院手术，术中医师将膀胱认作囊肿切除，造成患儿储尿、排尿功能严重受损。该事件中，医师的行为属 B
A.术中并发症
B.过失
C.意外事件
D.直接故意
22.下列都是《中华人民共和国食品卫生法》规定的食品生产经营过程必须符合的卫生要求，除了 C
A.应当有消毒、更衣、盥洗、采光、照明。通风、防腐、防尘、防蝇、洗涤、污水排放等设施
B.食品生产经营人员应当保持个人卫生，生产销售食品时，必须将水洗净，穿戴清洁的工作衣帽，销售直接人口的食品时，必须使用售货工具
C.餐具、饮具和盛放直接人口食品的容器，使用前只须用清水洗净即可
D.保持内外环境整洁，采取消除苍蝇、老鼠、蟑螂等及其孳生条件上的措施，与有毒，有害场所保持规定的距离
23.对甲类传染病，向卫生防疫站报告的时间   A
A.城镇最迟不得超过6小时，农村最迟不得超过12小时
B.城镇应于12小时内，农村应于24小时内
C.城镇和农村最迟不得超过12小时
D.城镇和农村最迟不得超过24小时
24.发生医疗纠纷，可提请医疗事故技术鉴定委员会鉴定，由卫生行政部门处理。对鉴定结论或卫生行政部门处理不服的 C
A.只能申请上一级鉴定委员会重新鉴定
B.只能向人民法院起诉
C.可以提出重新鉴定或行政复议申请，也可以起诉
D.不能进行任何申请或起诉
25.下列哪种食品可以生产经营 D
A.超过保质期限的
B.被有毒、有害物质污染的
C.掺假的
D.有特定保健功能的食品
26.那些人群不得从事国务院卫生行政部门规定禁止从事的易使该传染病扩散的工作 D
A.传染病病人治愈前
B.病原携带者排除传染病嫌疑前
C.疑似传染病病人排除传染病嫌疑前
D.以上都是
27.护士是指 D
A.获得普通中等卫生（护士）学校护理专业中等文凭者
B.取得《中华人民共和国护士执业证书》者
C.护理员
D.按《中华人民共和国护士管理办法》规定取得《中华人民共和国护士执业证书》并经过注册的护理专业技术人员
28.对传染病人的控制，正确的是 C
A.对乙、丙类传染病病人予以隔离治疗
B.对艾滋病病人密切接触者应在指定场所进行医学观察
C.淋病、梅毒病人未治愈前不准去公共浴室、理发店等公共场所
D.对甲类传染病病原携带者限制活动范围
29.《护士管理办法》中规定的法律责任不包括 D
A.用骗取、伪造或替换的方法取得执业证书者，卫生行政部门应予以撤销
B.违反医疗护理规章的，卫生行政部门视情节予以警告、责令改正、终止注册直至取消注册
C.违反技术规范的，卫生行政部门视情节予以警告、责令改正、终止注册直至取消注册
D.行为造成医疗事故的，由卫生行政部门予以警告、责令改正、终止注册直至取消注册
30.《食品卫生法》中对保健食品的相关规定是 D
A.具有特定保健功能的食品，其产品及说明书应报省级卫生行政部门审查批准
B.对保健食品实行两级审批制度，县级卫生行政部门初审，省级卫生行政部门终审
C.产品的功能和成分必须与说明书一致，不得有虚假
D.保健食品是人工合成的食品，适应各人群的营养需要
31.那类消毒产品可以生产销售 A
A.有生产企业卫生许可证的
B.没有产品备案凭证的
C.没有卫生许可批件的
D.产品卫生质量不符合要求的
32.用人单位应采取下列职业病防治管理措施，除了 D
A.制定职业病防治计划和实施方案
B.建立、健全职业卫生管理制度和操作规程
C.建立、健全工作场所职业病危害因素监测及评价制度
D.只聘请临时工
33.主管全国母婴保健工作的部门是 D
A.各级人民政府卫生行政部门
B.国家计划生育主管部门
C.各级人民政府母婴保健部门
D.国务院卫生行政部门
34.学校卫生保健机构的设立正确的是   B
A.配备卫生技术人员的比例为1000﹕1
B.不足600人的学校可配备专职或兼职保健教师
C.所有院校均应设校医院或卫生科
D.所有的院校均应设卫生室
35.下列哪项不属于特殊用途化妆品 D
A.烫发液
B.脱毛霜
C.防晒霜
D.滋养霜
36.医师发现或怀疑胎儿异常的，应当对孕妇进行产前诊断，下述属于产前诊断的是 D
A.胎儿发育诊查
B.对孕妇进行精神病诊查
C.对孕妇进行传染病诊查
D.胎儿先天性缺陷诊断
37.某孕妇经产前检查，诊断出胎儿有严重缺陷。做出这一诊断的行为属于医疗保健机构为育龄妇女和孕产妇提供的孕产期保健服务活动中的 B
A.母婴保健指导
B.孕妇、产妇保健
C.胎儿保健
D.母婴健康检查
38.凡血袋有下列情形之一的，一律不得发出，除了 A
A.没有说明书
B.标签破损、字迹不清
C.血袋有破损、漏血
D.血液中有明显凝块
39.患哪些疾病的人员，治愈前不得从事直接为顾客服务的工作 D
A.伤寒
B.痢疾
C.病毒性肝炎
D.以上都是
40.《化妆品卫生监督实施条例》的施行时间为 A
A.1990年1月1日
B.1991年5月1日
C.1992年10月1日
D.1995年1月1日
41.依照对医疗机构执业要求的规定，医疗机构有以下义务，除了 B
A.必须承担相应的预防工作和保健工作
B.必须承担相应的医疗卫生知识的宣传普及工作
C.承担卫生行政部门委托的支援农村的任务
D.承担卫生行政部门委托的指导基层医疗卫生工作的任务
42.下列哪种人群不能注册执业护士 D
A.无完全民事能力者
B.色盲
C.违反护士管理办法被中止或取消注册的
D.以上都是
43.不予医师执业注册的情形是 D
A.受刑事处罚，刑罚执行完毕之日起不满三年或者受吊销医题执业证书行政处罚，自处罚之日起不满二年的
B.受吊销医师执业证书行政处罚自处罚之日起不满三年的
C.受刑事处罚、刑罚执行完毕之日起不满二年或者受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚之日起不满三年的
D.受刑事处罚、刑罚执行完毕之日起不满二年或者受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚之日起不满二年的

44.《医疗事故处理条例》规定，对60周岁以上的患者因医疗事故致残的，赔偿其残疾生活补助费的时间不超过 B
A.10年
B.15年
C.20年
D.30年
45.医疗机构的执业义务有 D
A.按物价部门核准的价格标准合理收费
B.主动报告和妥善处理医疗事故
C.依法保存病历资料
D.以上都是
46.对医疗机构的执业要求规定，医疗机构必须将以下项目悬挂于明显处，除了 B
A.医疗机构执业许可证
B.诊疗医生
C.诊疗科目
D.收费标准
47.某患者输液中发生反应，经对症处理，症状消失，当天夜里出现心悸，呼吸困难，晨5时死亡。家属认为是医院的责任，拒不从病房移走尸体，也不同意尸检。经与家属协商，患者死亡第四天进行了尸检，但未能对死因作出解释，无法得出结论。对这一结果 D
A.只能以死因不明定论
B.法医承担因拖延而迟延尸检，无法结论的结果
C.院方承担因请人不当而无法结论的结果
D.家属承担因不同意尸检迟延尸检而无法结论的结果

48.学生甲从医学院口腔专业1999年6月毕业，因对所分配单位不满意，便在7月28日向当地区卫生局申请个体行医，当即答复不准。未准该申请是因为甲应 A
A.经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年
B.经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满三年
C.经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满一年
D.毕业后在医疗、预防、保健机构中试用三年

49.对逾期不校验许可证仍从事诊疗活动的 D
A.警告
B.责令停业
C.罚款
D.责令限期补办校验手续，拒不校验的，吊销其许可证
50.医师进行实验性临床医疗，应当 D
A.经医院批准
B.征得本人同意
C.征得患者本人或者其家属同意
D.经医院批准并征得患者本人或者其家属同意
51.不得出现在化妆品的广告宣传中的内容有 B
A.价格便宜
B.有医疗作用
C.明星代言
D.进口或民族产业
52.有关职业病防治法，说法正确的是 D
A.预防为主、防治结合是基本方针
B.是劳动者享有职业卫生保护的权利是该法的中心内容
C.实行用人单位职业病防治责任制是基本制度
D.以上都对
53.须予以隔离治疗的患者是 B
A.鼠疫、霍乱和炭疽
B.甲类传染病人和病原携带者、乙类传染病病人中的艾滋病病人、炭疽中的肺炭疽病人
C.对疑似甲类传染病病人
D.对除了艾滋病病人、肺炭疽患者以外的乙、丙类
54.射线装置不包括 D
A.X线机
B.加速器
C.中子发生器
D.伴有产生X线的电器产品
55.当传染病暴发、流行时，经省、自治区、直辖市政府决定，可以对其实行封锁的地区是 C
A.甲类传染病疫区
B.乙类传染病疫区
C.甲类和乙类传染病疫区
D.甲、乙、丙三类传染病疫区
56.《中华人民共和国传染病防治法》的实施时间是 B
A.1989年2月21日
B.1989年9月1日
C.1991年12月6日
D.1999年9月1日
57.有关单位必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度，操作规程，防止传染病的医源性感染和致病性微生物的扩散等。这些单位是 D
A.医疗机构、卫生防疫机构
B.保健机构、卫生防疫机构
C.卫生防疫机构，从事致病性微生物实验的单位
D.医疗机构、保健机构、卫生防疫机构，从事致病性微生物实验的单位
58.公共场所卫生监督机构的职责不包括 D
A.对公共场所进行卫生监督检测和卫生技术指导
B.负责卫生许可证的发放管理
C.监督从业人员健康检查
D.追究违反条例的单位或个人的刑事责任
59.有关职业卫生培训，正确的是 B
A.用人单位负责人无需接受职业卫生培训
B.劳动者上岗前应进行职业病卫生培训
C.劳动者上岗后无需进行培训
D.劳动者没有主动履行职业病卫生培训的义务
60.城乡集市贸易的卫生管理工作应由哪一部门负责 C
A.卫生防疫站
B.国务院卫生行政部门
C.工商行政管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

1.公共场所卫生监督员的证书应由哪一部门签发 A
A.同级人民政府
B.同级卫生行政部门
C.上一级人民政府
D.上一级卫生行政部门
2.我国饮用水的卫生标准(GB574985)中规定 B
A.每毫升饮水中细菌总数不超过10个
B.每毫升饮水中细菌总数不超过100个
C.每毫升饮水中细菌总数不超过1000个
D.每100毫升饮水中细菌总数不超过10个
3.各级卫生防疫站对学校卫生工作承担的任务不包括 D
A.实施学校卫生监测
B.制定学生常见病、传染病、地方病的防治计划
C.开展学校卫生服务
D.对新建、改建、扩建校舍的选址、设计施行卫生监督
4..《传染病防治法》第二十一条规定，卫生防疫机构在接到某些传染病疫情报告后，应立

即报告当地卫生行政部门，当地卫生行政部门应立即报告当地政府和上级卫生行政部门及

国务院卫生行政部门。下列五组疾病中，哪一组是符合规定的 B
A.霍乱、鼠疫、肺炭疽、黑热病
B.霍乱、鼠疫、肺炭疽、艾滋病
C.霍乱、鼠疫、肺炭疽、登革热
D.霍乱、鼠疫、艾滋病、布氏杆菌病
5.公共场所卫生管理条例不适用于 D
A.宾馆
B.舞厅
C.教室
D.商场
6.公共场所的卫生监督工作的执行部门是 C
A.县级以上卫生行政部门
B.县级以上卫生防疫机构
C.各级卫生防疫机构
D.同级的工商行政管理部门
7.血液发出后，受血者和供血者的血样保存于2～6℃冰箱中至少应保存多少天 D
A.4天
B.5天
C.6天
D.7天
8.对医师的业务水平、工作成绩和职业道德状况，依法享有定期考核权的单位是 B
A.县级以上人民政府卫生行政部门
B.受县级以上人民政府卫生行政部门委托的机构或者组织
C.医师所在地的医学会或者医师协会
D.医师所工作的医疗、预防、保健机构
9.医疗保健机构提供的母婴保健指导的内容包括 D
A.对孕妇提供心理方面的指导
B.对孕妇提供营养方面的指导
C.对指定传染病的发病、治疗和预防方法提供医学意见
D.对碘缺乏症等地方病的发病原因，治疗和预防提供医学意见
10.黄某2001年10月因医疗事故受到吊销医师执业证书的行政处罚，2002年9月向当地卫生

行政部门申请重新注册。卫生行政部门经过审查决定对黄某不予注册，理由是黄某的行政

处罚自处罚决定之日起至申请注册之日止不满 B
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
11.医师在执业活动中应当履行法定义务。不属于法定义务的是 B
A.遵守技术操作规范
B.参与所在机构的民主管理
C.遵守职业道德
D.尊重患者，保护患者的隐私
12.属于医疗保健机构提供婚前卫生咨询的是 A
A.对生育保健提供医学意见
B.遗传病诊察
C.性卫生知识教育
D.心理健康指导
13.某男青年婚前医学检查时发现患有梅毒。该青年对这一诊断结论有异议时，可以 D
A.要求婚姻登记部门裁定
B.要求婚姻登记部门重新检查
C.申请行政复议
D.申请医学技术鉴定
14.那些人群不得从事国务院卫生行政部门规定禁止从事的易使该传染病扩散的工作 D
A.传染病病人治愈前
B.病原携带者排除传染病嫌疑前
C.疑似传染病病人排除传染病嫌疑前
D.以上都是
15.新生儿溶血病如需要换血疗法的程序如下，除了 B
A.由经治医师申请，主治医师核准；患儿家属或监护人签字同意
B.由院长审批
C.由血站和医院输血科提供适合的血液
D.换血由经治医师和输血科人员共同实施
16.医疗事故是指 C
A.虽有诊疗护理错误，但未造成病员死亡、残废、功能障碍的
B.由于病情或病员体质特殊而发生难以预料和防范的不良后果的
C.在诊疗护理工作中，因医务人员诊疗护理过失，直接造成病员死亡、残废、组织器官损

伤导致功能障碍的
D.发生难以避免的并发症的
17.对于生产经营不符合营养、卫生标准的专供婴幼儿的主、辅食品的，应给予的处罚中，

下列哪项不包括在内 C
A.责令停产，立即公告收回已售出的食品并销毁
B.没收违法所得，并处以违法所得１倍以上５倍以下罚款
C.没有违法所得的，处以３千元以下罚款
D.吊销卫生许可证
18.某患者手术中输血后发生溶血反应，由于发现及时，抢救得当，病员转危为安。经调查

发现，系血库工作人员甲将血样试管搞错，导致定错血型．发生溶血反应。甲的行为违反

了《临床输血技术规范》的 C
A.输血申请规定
B.受血者血样采集和送捡规定
C.交叉配血规定
D.发血规定
20.下列哪种食品可以生产经营 D
A.超过保质期限的
B.被有毒、有害物质污染的
C.掺假的
D.有特定保健功能的食品
21.《国境卫生检疫法》中已明确规定的”检疫传染病”是 C
A.鼠疫、霍乱、艾滋病
B.鼠疫、霍乱、黑热病
C.鼠疫、霍乱、黄热病
D.霍乱、艾滋病、黄热病
22.根据《医疗事故处理条例》规定，医院对参加事故处理的患者近亲属交通费、误工费和

住宿费的损失赔偿人数不超过 A
A.2人
B.3人
C.4人
D.5人
23.《护士管理办法》中规定的法律责任不包括 D
A.用骗取、伪造或替换的方法取得执业证书者，卫生行政部门应予以撤销
B.违反医疗护理规章的，卫生行政部门视情节予以警告、责令改正、终止注册直至取消注

册
C.违反技术规范的，卫生行政部门视情节予以警告、责令改正、终止注册直至取消注册
D.行为造成医疗事故的，由卫生行政部门予以警告、责令改正、终止注册直至取消注册
24.下列哪种情形不属于医疗事故 D
A.在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的；
B.在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的；
C.无过错输血感染造成不良后果的；
D.以上都不是医疗事故
25.职业病防治中必须坚持的基本方针是 A
A.预防为主、防治结合
B.劳动者依法享有职业卫生保护的权利
C.实行用人单位职业病防治责任制
D.实行国家卫生监督制度
26.某青年在筹备结婚过程中，因多日劳累，患化脓性扁桃体炎。医生在为其诊察中同时发

现患有淋病。患者住院四天，扁桃体炎痊愈出院，医生嘱其充分休息。按照母婴保健法，

该青年 B
A.不能结婚
B.应当暂缓结婚
C.可以结婚，但不能生育
D.可以结婚，治愈后可生育
27.主管全国母婴保健工作的部门是 D
A.各级人民政府卫生行政部门
B.国家计划生育主管部门
C.各级人民政府母婴保健部门
D.国务院卫生行政部门
28.医疗保健机构经县级以上地方人民政府卫生行政许可，可开始以下母婴保健技术服务

D
A.婚前医学检查、遗传病诊断和产前诊断
B.施行结扎手术和终止妊娠手术
C.婚前医学检查、母婴保健指导和计划生育手术
D.婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术
29.血站对献血者采集血液，应当符合以下规定 C
A.只对献血者抽取一定比例进行健康检查
B.对身体状况不符合献血条件的，在采集血液前应向献血者说明情况
C.每次采集血液量一般为200毫升
D.两次采集间隔期不少于3个月
30.用人单位应采取下列职业病防治管理措施，除了 D
A.制定职业病防治计划和实施方案
B.建立、健全职业卫生管理制度和操作规程
C.建立、健全工作场所职业病危害因素监测及评价制度
D.只聘请临时工
31.属于医疗保健机构提供婚前卫生指导的是 A
A.性卫生知识教育
B.遗传病诊察
C.传染病诊察
D.心理健康指导
32.公共场所经营单位出现下列哪种情况需承担行政责任 A
A.卫生质量不符合卫生标准和卫生要求而继续营业的
B.因违反条例而造成危害健康事故的
C.造成人身残废、死亡等严重后果的
D.对检举、揭发人打击报复情节严重的
33.婚前医学检查包括对下列疾病的检查 D
A.遗传性疾病、指定传染病、有关精神病
B.遗传性疾病、传染病、精神病
C.严重遗传性疾病、传染病、精神病
D.严重遗传性疾病、指定传染病、有关精神病
34.直接从事化妆品生产的人员，应每隔多长时间进行健康检查 B
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
35.医师在执业活动中不享有的权利是 C
A.获得与本人执业活动相当的医疗设备，基本条件
B.参加专业学术团体
C.对病人进行无条件临床实验治疗
D.在执业范围内进行疾病诊查和治疗
42.医师在执业活动中违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的责令暂停

执业活动，暂停期限为 C
A.3个月以上6个月以下
B.半年至1年
C.1年以上，1年半以下
D.半年以上，3年以下
43.对定期考核不合格的医师，暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的 D
A.允许申请注册
B.重新注册登记
C.试用半年
D.允许继续执业
44.构成医疗事故的要件之一是 C
A.直接故意
B.间接故意
C.过失
D.意外事件
45.发生医疗纠纷需进行尸检的，尸检时间应在死后 D
A.12小时内
B.24小时内
C.36小时内
D.48小时内
46.下列情形中属于医疗技术事故的是 B
A.由于难以预料的原因造成病员死亡
B.因技术不熟练，术中误伤大血管造成病员大出血死亡
C.无法避免造成死亡或残废
D.由于难以预料的原因造成残废
47.某县发生医疗事故争议，需进行医疗事故技术鉴定，负责首次医疗事故鉴定工作的组织

应该是 D
A.该县卫生行政部门
B.该县医学会
C.该县卫生局的上一级卫生行政部门
D.市级医学会
48.医师经执业注册后 C
A.只准从事医疗业务
B.只准从事预防业务
C.可以从事相应的医疗、预防、保健业务
D.可以重新申请医师执业注册
49.依照对医疗机构执业要求的规定，医疗机构有以下义务，除了 B
A.必须承担相应的预防工作和保健工作
B.必须承担相应的医疗卫生知识的宣传普及工作
C.承担卫生行政部门委托的支援农村的任务
D.承担卫生行政部门委托的指导基层医疗卫生工作的任务
50.必须由病人及其家属或者关系人签字同意的诊疗行为包括 A
A.手术、特殊检查、特殊治疗
B.除门诊手术以外的手术、特殊检查、特殊治疗
C.除表皮手术以外的手术、特殊检查、特殊治疗
D.手术、创伤性检查、实验性治疗
51.当传染病暴发、流行时，经省、自治区、直辖市政府决定，可以对其实行封锁的地区是

C
A.甲类传染病疫区
B.乙类传染病疫区
C.甲类和乙类传染病疫区
D.甲、乙、丙三类传染病疫区
52.有关职业病防治法，说法正确的是 D
A.预防为主、防治结合是基本方针
B.是劳动者享有职业卫生保护的权利是该法的中心内容
C.实行用人单位职业病防治责任制是基本制度
D.以上都对
53.卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应向哪个部门备案 A
A.省级卫生行政部门
B.省级公安部门
C.省级工商管理部门
D.卫生部
54.有关职业卫生培训，正确的是 B
A.用人单位负责人无需接受职业卫生培训
B.劳动者上岗前应进行职业病卫生培训
C.劳动者上岗后无需进行培训
D.劳动者没有主动履行职业病卫生培训的义务
55.对食品生产经营人员的卫生要求，错误的是 B
A.新参加工作和临时参加工作的食品生产经营人员必须进行健康检查，取得健康证明后方

可参加工作
B.临时参加工作的不需要健康证明
C.患有伤寒、痢疾的病人不得从事接触直接人口食品的工作
D.每年都必须进行健康检查
56.卫生法律文件的效力范围为 D
A.只包括时间效力
B.只包括空间效力
C.只包括对人（对家）的效力
D.以上三种效力都包括
57.下列哪项不属于由国务院制定的行政法规中的卫生法规 C
A.公共场所卫生管理条例
B.医疗机构管理条例
C.家禽家畜防疫条例
D.学校卫生工作条例

58.卫生行政诉讼，是人民法院对卫生行政执法机关的具体执法行为进行审查，并要做出判决或裁定。该审查主要是 A
A.只对卫生行政执法机关的具体执法行为的合法性进行审理
B.只对卫生行政执法机关的具体执法行为的适当性进行审理
C.对上述合法性和适当性都进行审理
D.对上述合法性和适当性都不进行审理
59.各省、自治区、直辖市的环境保护部门放射防护监督的对象是 C
A.本辖区内的放射性同位素
B.本辖区内的射线装置
C.放射性同位素和射线装置在应用中排放放射性废水、废气、固体废物
D.放射性同位素应用中的安全保卫
60.关于《中华人民共和国食品卫生法》的适用对象，不正确的是 C
A.适用于一切食品
B.适用于食品添加剂
C.不适用于食品用工具的洗涤剂、消毒剂
D.适用于食品的生产经营场所

献血法全文

天涯行客 — Thu, 26 Aug 2010 07:24:49 +0000

中华人民共和国献血法已由中华人民共和国第八届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议于1997年12月29日通过，自1998年10月1日起施行。

献血法全文下载：

献血法全文如下：

第一条 为保证医疗临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康，发扬人道主义精神，促进社会主义物质文明和精神文明建设，制定本法。

第二条 国家实行无偿献血制度。国家提倡十八周岁至五十五周岁的健康公民自愿献血。

第三条 地方各级人民政府领导本行政区域内的献血工作，统一规划并负责组织、协调有关部门共同做好献血工作。

第四条 县级以上各级人民政府卫生行政部门监督管理献血工作。各级红十字会依法参与、推动献血工作。

第五条 各级人民政府采取措施广泛宣传献血的意义，普及献血的科学知识，开展预防和控制经血液途径传播的疾病的教育。新闻媒介应当开展献血的社会公益性宣传。

第六条 国家机关、军队、社会团体、企业事业组织、居民委员会、村民委员会，应当动员和组织本单位或者本居住区的适龄公民参加献血。现役军人献血的动员和组织办法，由中国人民解放军卫生主管部门制定。对献血者，发给国务院卫生行政部门制作的无偿献血证书，有关单位可以给予适当补贴。

第七条 国家鼓励国家工作人员、现役军人和高等学校在校学生率先献血，为树立社会新风尚作表率。

第八条 血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织。设立血站向公民采集血液，必须经国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。血站应当为献血者提供各种安全、卫生、便利的条件。血站的设立条件和管理办法由国务院卫生行政部门制定。

第九条血站对献血者必须免费进行必要的健康检查；身体状况不符合献血条件的，血站应当向其说明情况，不得采集血液。献血者的身体健康条件由国务院卫生行政部门规定。血站对献血者每次采集血液量一般为二百毫升，最多不得超过四百毫升，两次采集间隔期不少于六个月。严格禁止血站违反前款规定对献血者超量、频繁采集血液。

第十条 血站采集血液必须严格遵守有关操作规程和制度，采血必须由具有采血资格的医务人员进行，一次性采血器材用后必须销毁，确保献血者的身体健康。血站应当根据国务院卫生行政部门制定的标准，保证血液质量。血站对采集的血液必须进行检测；未经检测或者检测不合格的血液，不得向医疗机构提供。

第十一条 无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。

第十二条 临床用血的包装、储存、运输，必须符合国家规定的卫生标准和要求。

第十三条 医疗机构对临床用血必须进行核查，不得将不符合国家规定标准的血液用于临床。

第十四条 公民临床用血时只交付用于血液的采集、储存、分离、检验等费用；具体收费标准由国务院卫生行政部门会同国务院价格主管部门制定。无偿献血者临床需要用血时，免交前款规定的费用；无偿献血者的配偶和直系亲属临床需要用血时，可以按照省、自治区、直辖市人民政府的规定免交或者减交前款规定的费用。

第十五条 为保障公民临床急救用血的需要，国家提倡并指导择期手术的患者自身储血，动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血。为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但应当依照本法规定，确保采血用血安全。

第十六条 医疗机构临床用血应当制定用血计划，遵循合理、科学的原则，不得浪费和滥用血液。医疗机构应当积极推行按血液成份针对医疗实际需要输血，具体管理办法由国务院卫生行政部门制定。国家鼓励临床用血新技术的研究和推广。

第十七条 各级人民政府和红十字会对积极参加献血和在献血工作中做出显著成绩的单位和个人，给予奖励。

第十八条 有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔，没收违法所得，可以并处十万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）非法采集血液的；
（二）血站、医疗机构出售无偿献血的血液的；
（三）非法组织他人出卖血液的。

第十九条 血站违反有关操作规程和制度采集血液，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；给献血者健康造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十条 临床用血的包装、储存、运输，不符合国家规定的卫生标准和要求的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，给予警告，可以并处一万元以下的罚款。

第二十一条 血站违反本法的规定，向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正；情节严重，造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播严重危险的，限期整顿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十二条 医疗机构的医务人员违反本法规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；给患者健康造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十三条 卫生行政部门及其工作人员在献血、用血的监督管理工作中，玩忽职守，造成严重后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。

第二十四条 本法自1998年10月1日起施行。

麻醉药品和精神药品管理条例全文及下载

天涯行客 — Thu, 26 Aug 2010 04:40:44 +0000

《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过，现予公布，自2005年11月1日起施行。

麻醉药品和精神药品管理条例全文下载：

麻醉药品和精神药品管理条例全文如下：

第一章　总　则

第一条 为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例。

第二条 麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理，适用本条例。
麻醉药品和精神药品的进出口依照有关法律的规定办理。

第三条 本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。

上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的，国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。

第四条 国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除本条例另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。

第五条 国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。

第六条 麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会。行业协会应当加强行业自律管理。

第二章　种植、实验研究和生产

第七条 国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。

国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。

国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划。

第八条 麻醉药品药用原植物种植企业应当根据年度种植计划，种植麻醉药品药用原植物。

麻醉药品药用原植物种植企业应当向国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门定期报告种植情况。

第九条 麻醉药品药用原植物种植企业由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定，其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。

第十条 开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件，并经国务院药品监督管理部门批准：

（一）以医疗、科学研究或者教学为目的；
（二）有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度；
（三）单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

第十一条 麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件，应当依照药品管理法的规定办理；需要转让研究成果的，应当经国务院药品监督管理部门批准。

第十二条 药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的，应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告。国务院药品监督管理部门应当根据情况，及时作出是否同意其继续实验研究的决定。

第十三条 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。

第十四条 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。
国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。

第十五条 麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件：

（一）有药品生产许可证；
（二）有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；
（三）有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；
（四）有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；
（五）有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度；
（六）有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；
（七）麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；
（八）没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；
（九）符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。

第十六条 从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准；从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

第十七条 定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号。

国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组，由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价，并提出是否批准的建议。未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品。

第十八条 发生重大突发事件，定点生产企业无法正常生产或者不能保证供应麻醉药品和精神药品时，国务院药品监督管理部门可以决定其他药品生产企业生产麻醉药品和精神药品。重大突发事件结束后，国务院药品监督管理部门应当及时决定前款规定的企业停止麻醉药品和精神药品的生产。

第十九条 定点生产企业应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产，并依照规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况。

第二十条 定点生产企业应当依照本条例的规定，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位。

第二十一条 麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。

第三章　经　营

第二十二条 国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。

国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。

药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。

第二十三条 麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件：

（一）有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；
（二）有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；
（三）单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；
（四）符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。

第二十四条 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

第二十五条 全国性批发企业可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及依照本条例规定批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品。全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门在批准全国性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。

第二十六条 区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门在批准区域性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

第二十七条 全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。

第二十八条 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。

第二十九条 第二类精神药品定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业和符合本条例第三十一条规定的药品零售企业以及依照本条例规定批准的其他单位销售第二类精神药品。

第三十条 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。

第三十一条 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。

第三十二条 第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。

第三十三条 麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格。具体办法由国务院价格主管部门制定。

第四章　使　用

第三十四条 药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买。

药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买。

第三十五条 食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。

科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。

需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。

第三十六条 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。

省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。

第三十七条 医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：

（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；
（二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；
（三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

第三十八条 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。

医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。

医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。

第三十九条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。

第四十条 执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。

对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。

麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。

第四十一条 医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。

第四十二条 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

第四十三条 对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售。

第四十四条 因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品；携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的，由海关根据自用、合理的原则放行。

医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。

第四十五条 医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品。具体管理办法由国务院药品监督管理部门、国务院公安部门和国务院卫生主管部门制定。

第五章　储　存

第四十六条 麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求：

（一）安装专用防盗门，实行双人双锁管理；
（二）具有相应的防火设施；
（三）具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。

全国性批发企业经国务院药品监督管理部门批准设立的药品储存点应当符合前款的规定。麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放。

第四十七条 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。

第四十八条 麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

第四十九条 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

第六章　运　输

第五十条 托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的，应当采取安全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。

第五十一条 通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院铁路主管部门制定。没有铁路需要通过公路或者水路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当由专人负责押运。

第五十二条 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借。

第五十三条 托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人。承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装。没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运。承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验。

第五十四条 邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明；没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄。

省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品。邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验。

邮寄麻醉药品和精神药品的具体管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院邮政主管部门制定。

第五十五条 定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品，发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息。属于跨省、自治区、直辖市运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报；属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报。

第七章　审批程序和监督管理

第五十六条 申请人提出本条例规定的审批事项申请，应当提交能够证明其符合本条例规定条件的相关资料。审批部门应当自收到申请之日起40日内作出是否批准的决定；作出批准决定的，发给许可证明文件或者在相关许可证明文件上加注许可事项；作出不予批准决定的，应当书面说明理由。

确定定点生产企业和定点批发企业，审批部门应当在经审查符合条件的企业中，根据布局的要求，通过公平竞争的方式初步确定定点生产企业和定点批发企业，并予公布。其他符合条件的企业可以自公布之日起10日内向审批部门提出异议。审批部门应当自收到异议之日起20日内对异议进行审查，并作出是否调整的决定。

第五十七条 药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。

第五十八条 省级以上人民政府药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络，对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控，并与同级公安机关做到信息共享。

第五十九条 尚未连接监控信息网络的麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位，应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关；医疗机构还应当报所在地设区的市级人民政府卫生主管部门。

设区的市级药品监督管理部门应当每3个月向上一级药品监督管理部门报告本地区麻醉药品和精神药品的相关情况。

第六十条 对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施。对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品，国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布。

药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，应当责令其立即排除或者限期排除；对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施，在7日内作出行政处理决定，并通报同级公安机关。

药品监督管理部门发现取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买麻醉药品和第一类精神药品时，应当及时通报同级卫生主管部门。接到通报的卫生主管部门应当立即调查处理。必要时，药品监督管理部门可以责令定点批发企业中止向该医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。

第六十一条 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当按照本条规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。

对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外，应当依照国家有关规定予以销毁。

第六十二条 县级以上人民政府卫生主管部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查。

第六十三条 药品监督管理部门、卫生主管部门和公安机关应当互相通报麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位的名单以及其他管理信息。
各级药品监督管理部门应当将在麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等各环节的管理中的审批、撤销等事项通报同级公安机关。

麻醉药品和精神药品的经营企业、使用单位报送各级药品监督管理部门的备案事项，应当同时报送同级公安机关。

第六十四条 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的，案发单位应当立即采取必要的控制措施，同时报告所在地县级公安机关和药品监督管理部门。医疗机构发生上述情形的，还应当报告其主管部门。

公安机关接到报告、举报，或者有证据证明麻醉药品和精神药品可能流入非法渠道时，应当及时开展调查，并可以对相关单位采取必要的控制措施。

药品监督管理部门、卫生主管部门以及其他有关部门应当配合公安机关开展工作。

第八章　法律责任

第六十五条 药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的；
（二）未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的；
（三）未依法履行监督检查职责，应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处，或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的；
（四）违反本条例规定的其他失职、渎职行为。

第六十六条 麻醉药品药用原植物种植企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其种植资格：

（一）未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的；
（二）未依照规定报告种植情况的；
（三）未依照规定储存麻醉药品的。

第六十七条 定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：

（一）未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的；
（二）未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的；
（三）未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；
（四）未依照规定销售麻醉药品和精神药品的；
（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

第六十八条 定点批发企业违反本条例的规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反本条例的规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格。

第六十九条 定点批发企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格：

（一）未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的；
（二）未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的；
（三）未对医疗机构履行送货义务的；
（四）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的；
（五）未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；
（六）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的；
（七）区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。

第七十条 第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格。

第七十一条 本条例第三十四条、第三十五条规定的单位违反本条例的规定，购买麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款。

第七十二条 取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：

（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；
（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的；
（三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的；
（四）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；
（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

第七十三条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。

第七十四条 违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款。

收寄麻醉药品、精神药品的邮政营业机构未依照本条例的规定办理邮寄手续的，由邮政主管部门责令改正，给予警告；造成麻醉药品、精神药品邮件丢失的，依照邮政法律、行政法规的规定处理。

第七十五条 提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的，由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件。

第七十六条 药品研究单位在普通药品的实验研究和研制过程中，产生本条例规定管制的麻醉药品和精神药品，未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法药品；拒不改正的，责令停止实验研究和研制活动。

第七十七条 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

第七十八条 定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚。

第七十九条 定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款。

第八十条 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分。

第八十一条 依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的，由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第八十二条 违反本条例的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。

药品监督管理部门、卫生主管部门在监督管理工作中发现前款规定情形的，应当立即通报所在地同级公安机关，并依照国家有关规定，将案件以及相关材料移送公安机关。

第八十三条 本章规定由药品监督管理部门作出的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定。

第九章　附　则

第八十四条 本条例所称实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。

经批准可以开展与计划生育有关的临床医疗服务的计划生育技术服务机构需要使用麻醉药品和精神药品的，依照本条例有关医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定执行。

第八十五条 麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。具体管理办法由国务院药品监督管理部门另行制定。

第八十六条 生产含麻醉药品的复方制剂，需要购进、储存、使用麻醉药品原料药的，应当遵守本条例有关麻醉药品管理的规定。

第八十七条 军队医疗机构麻醉药品和精神药品的供应、使用，由国务院药品监督管理部门会同中国人民解放军总后勤部依据本条例制定具体管理办法。

第八十八条 对动物用麻醉药品和精神药品的管理，由国务院兽医主管部门会同国务院药品监督管理部门依据本条例制定具体管理办法。

第八十九条 本条例自2005年11月1日起施行。1987年11月28日国务院发布的《麻醉药品管理办法》和1988年12月27日国务院发布的《精神药品管理办法》同时废止。

药品管理法

天涯行客 — Mon, 23 Aug 2010 12:36:36 +0000

第一章　　总则

第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。

第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

第三条 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。

第四条 国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

第五条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。

第六条 药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

第二章　　药品生产企业管理

第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。

第八条 开办药品生产企业，必须具备以下条件：

（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
（四）具有保证药品质量的规章制度。

第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。

药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

第十条 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。

药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。

中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

第十一条 生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

第十二条 药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。

第十三条 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

第三章　　药品经营企业管理

第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件：

（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；
（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。

第十六条 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。

《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

第十七条 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

第十九条 药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

第二十条 药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

药品入库和出库必须执行检查制度。

第二十一条 城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。

城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。

第四章　　医疗机构的药剂管理

第二十二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。

第二十三条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。

第二十四条 医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。

第二十五条 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

第二十六条 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

第二十七条 医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

第二十八条 医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

第五章　　药品管理

第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。

完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。

第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。

药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。

第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

第三十二条 药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。

国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。

国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。

第三十三条 国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员，对新药进行审评，对已经批准生产的药品进行再评价。

第三十四条 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

第三十五条 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。

第三十六条 国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。

第三十七条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。

第三十八条 禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。

第三十九条 药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。

医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。

第四十条 药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。

口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验，并依照本法第四十一条第二款的规定收取检验费。

允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。

第四十一条 国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口：

（一）国务院药品监督管理部门规定的生物制品；
（二）首次在中国销售的药品；
（三）国务院规定的其他药品。

前款所列药品的检验费项目和收费标准由国务院财政部门会同国务院价格主管部门核定并公告。检验费收缴办法由国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门制定。

第四十二条 国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。

已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

第四十三条 国家实行药品储备制度。

国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。

第四十四条 对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止出口。

第四十五条 进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

第四十六条 新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。

第四十七条 地区性民间习用药材的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

第四十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

第四十九条 禁止生产、销售劣药。

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。

第五十条 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。

第五十一条 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

第六章　　药品包装的管理

第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。

发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。

第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。

第七章　　药品价格和广告的管理

第五十五条 依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。

药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。

药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。

第五十六条 依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。

药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。

第五十七条 药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。

第五十八条 医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单；医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。具体办法由国务院卫生行政部门规定。

第五十九条 禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益。

禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益。禁止

医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。

第六十条 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

第六十一条 药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

非药品广告不得有涉及药品的宣传。

第六十二条 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查，对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法作出处理。

第六十三条 药品价格和广告，本法未规定的，适用《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国广告法》的规定。

第八章　　药品监督

第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。

药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。

第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。

药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。

第六十六条 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果；公告不当的，必须在原公告范围内予以更正。

第六十七条 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。

第六十八条 药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。

第六十九条 地方人民政府和药品监督管理部门不得以要求实施药品检验、审批等手段限制或者排斥非本地区药品生产企业依照本法规定生产的药品进入本地区。

第七十条 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。

药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。

第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。

对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当

在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。

第七十二条 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员，应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的业务指导。

第九章　　法律责任

第七十三条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七十四条 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七十五条 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七十六条 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。

第七十七条 知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七十八条 对假药、劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的质量检验结果；但是，本法第四十八条第三款第（一）、（二）、（五）、（六）项和第四十九条第三款规定的情形除外。

第七十九条 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

第八十条药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

第八十一条 进口已获得药品进口注册证书的药品，未按照本法规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，撤销进口药品注册证书。

第八十二条 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第八十三条 违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

第八十四条 医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。

第八十五条 药品经营企业违反本法第十八条、第十九条规定的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

第八十六条 药品标识不符合本法第五十四条规定的，除依法应当按照假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的批准证明文件。

第八十七条 药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处三万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。

第八十八条 本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。

第八十九条 违反本法第五十五条、第五十六条、第五十七条关于药品价格管理的规定的，依照《中华人民共和国价格法》的规定处罚。

第九十条 药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收；情节严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第九十一条 药品的生产企业、经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，依法给予处分，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得；对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第九十二条 违反本法有关药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

药品监督管理部门对药品广告不依法履行审查职责，批准发布的广告有虚假或者其他违反法律、行政法规的内容的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第九十三条 药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。

第九十四条 药品监督管理部门违反本法规定，有下列行为之一的，由其上级主管机关或者监察机关责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）对不符合《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的企业发给符合有关规范的认证证书的，或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责，对不符合认证条件的企业未依法责令其改正或者撤销其认证证书的；
（二）对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》的；
（三）对不符合进口条件的药品发给进口药品注册证书的；
（四）对不具备临床试验条件或者生产条件而批准进行临床试验、发给新药证书、发给药品批准文号的。

第九十五条 药品监督管理部门或者其设置的药品检验机构或者其确定的专业从事药品检验的机构参与药品生产经营活动的，由其上级机关或者监察机关责令改正，有违法收入的予以没收；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。

药品监督管理部门或者其设置的药品检验机构或者其确定的专业从事药品检验的机构的工作人员参与药品生产经营活动的，依法给予行政处分。

第九十六条 药品监督管理部门或者其设置、确定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用的，由政府有关部门责令退还，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。对违法收取检验费用情节严重的药品检验机构，撤销其检验资格。

第九十七条 药品监督管理部门应当依法履行监督检查职责，监督已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业依照本法规定从事药品生产、经营活动。

已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业生产、销售假药、劣药的，除依法追究该企业的法律责任外，对有失职、渎职行为的药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第九十八条 药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违反本法的行政行为，责令限期改正；逾期不改正的，有权予以改变或者撤销。

第九十九条 药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。

第一百条 依照本法被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的，由药品监督管理部门通知工商行政管理部门办理变更或者注销登记。

第一百零一条本章规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算；没有标价的，按照同类药品的市场价格计算。

第十章　　附则

第一百零二条 本法下列用语的含义是：

药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。

药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。

药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

第一百零三条 中药材的种植、采集和饲养的管理办法，由国务院另行制定。

第一百零四条 国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。具体办法由国务院制定。

第一百零五条 中国人民解放军执行本法的具体办法，由国务院、中央军事委员会依据本法制定。

第一百零六条 本法自2001年12月1日起施行。

突发公共卫生事件应急条例

天涯行客 — Sat, 21 Aug 2010 23:03:44 +0000

突发公共卫生事件应急条例全文

第一章　总　　则

第一条 为了有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序，制定本条例。

第二条 本条例所称突发公共卫生事件(以下简称突发事件)，是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。

第三条 突发事件发生后，国务院设立全国突发事件应急处理指挥部，由国务院有关部门和军队有关部门组成，国务院主管领导人担任总指挥，负责对全国突发事件应急处理的统一领导、统一指挥。国务院卫生行政主管部门和其他有关部门，在各自的职责范围内做好突发事件应急处理的有关工作。

第四条 突发事件发生后，省、自治区、直辖市人民政府成立地方突发事件应急处理指挥部，省、自治区、直辖市人民政府主要领导人担任总指挥，负责领导、指挥本行政区域内突发事件应急处理工作。县级以上地方人民政府卫生行政主管部门，具体负责组织突发事件的调查、控制和医疗救治工作。县级以上地方人民政府有关部门，在各自的职责范围内做好突发事件应急处理的有关工作。

第五条 突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作的原则。

第六条 县级以上各级人民政府应当组织开展防治突发事件相关科学研究，建立突发事件应急流行病学调查、传染源隔离、医疗救护、现场处置、监督检查、监测检验、卫生防护等有关物资、设备、设施、技术与人才资源储备，所需经费列入本级政府财政预算。国家对边远贫困地区突发事件应急工作给予财政支持。

第七条 国家鼓励、支持开展突发事件监测、预警、反应处理有关技术的国际交流与合作。

第八条 国务院有关部门和县级以上地方人民政府及其有关部门，应当建立严格的突发事件防范和应急处理责任制，切实履行各自的职责，保证突发事件应急处理工作的正常进行。

第九条 县级以上各级人民政府及其卫生行政主管部门，应当对参加突发事件应急处理的医疗卫生人员，给予适当补助和保健津贴；对参加突发事件应急处理作出贡献的人员，给予表彰和奖励；对因参与应急处理工作致病、致残、死亡的人员，按照国家有关规定，给予相应的补助和抚恤。

第二章　预防与应急准备

第十条 国务院卫生行政主管部门按照分类指导、快速反应的要求，制定全国突发事件应急预案，报请国务院批准。省、自治区、直辖市人民政府根据全国突发事件应急预案，结合本地实际情况，制定本行政区域的突发事件应急预案。

第十一条 全国突发事件应急预案应当包括以下主要内容：

(一)突发事件应急处理指挥部的组成和相关部门的职责；
(二)突发事件的监测与预警；
(三)突发事件信息的收集、分析、报告、通报制度；
(四)突发事件应急处理技术和监测机构及其任务；
(五)突发事件的分级和应急处理工作方案；
(六)突发事件预防、现场控制，应急设施、设备、救治药品和医疗器械以及其他物资和技术的储备与调度；
(七)突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。

第十二条 突发事件应急预案应当根据突发事件的变化和实施中发现的问题及时进行修订、补充。

第十三条 地方各级人民政府应当依照法律、行政法规的规定，做好传染病预防和其他公共卫生工作，防范突发事件的发生。县级以上各级人民政府卫生行政主管部门和其他有关部门，应当对公众开展突发事件应急知识的专门教育，增强全社会对突发事件的防范意识和应对能力。

第十四条 国家建立统一的突发事件预防控制体系。

县级以上地方人民政府应当建立和完善突发事件监测与预警系统。
县级以上各级人民政府卫生行政主管部门，应当指定机构负责开展突发事件的日常监测，并确保监测与预警系统的正常运行。

第十五条 监测与预警工作应当根据突发事件的类别，制定监测计划，科学分析、综合评价监测数据。对早期发现的潜在隐患以及可能发生的突发事件，应当依照本条例规定的报告程序和时限及时报告。

第十六条 国务院有关部门和县级以上地方人民政府及其有关部门，应当根据突发事件应急预案的要求，保证应急设施、设备、救治药品和医疗器械等物资储备。

第十七条 县级以上各级人民政府应当加强急救医疗服务网络的建设，配备相应的医疗救治药物、技术、设备和人员，提高医疗卫生机构应对各类突发事件的救治能力。设区的市级以上地方人民政府应当设置与传染病防治工作需要相适应的传染病专科医院，或者指定具备传染病防治条件和能力的医疗机构承担传染病防治任务。

第十八条 县级以上地方人民政府卫生行政主管部门，应当定期对医疗卫生机构和人员开展突发事件应急处理相关知识、技能的培训，定期组织医疗卫生机构进行突发事件应急演练，推广最新知识和先进技术。

第三章　报告与信息发布

第十九条 国家建立突发事件应急报告制度。国务院卫生行政主管部门制定突发事件应急报告规范，建立重大、紧急疫情信息报告系统。

有下列情形之一的，省、自治区、直辖市人民政府应当在接到报告1小时内，向国务院卫生行政主管部门报告：

(一)发生或者可能发生传染病暴发、流行的；
(二)发生或者发现不明原因的群体性疾病的；
(三)发生传染病菌种、毒种丢失的；
(四)发生或者可能发生重大食物和职业中毒事件的。

国务院卫生行政主管部门对可能造成重大社会影响的突发事件，应当立即向国务院报告。

第二十条 突发事件监测机构、医疗卫生机构和有关单位发现有本条例第十九条规定情形之一的，应当在2小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告；

接到报告的卫生行政主管部门应当在2小时内向本级人民政府报告，并同时向上级人民政府卫生行政主管部门和国务院卫生行政主管部门报告。

县级人民政府应当在接到报告后2小时内向设区的市级人民政府或者上一级人民政府报告；设区的市级人民政府应当在接到报告后2小时内向省、自治区、直辖市人民政府报告。

第二十一条 任何单位和个人对突发事件，不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报。

第二十二条 接到报告的地方人民政府、卫生行政主管部门依照本条例规定报告的同时，应当立即组织力量对报告事项调查核实、确证，采取必要的控制措施，并及时报告调查情况。

第二十三条 国务院卫生行政主管部门应当根据发生突发事件的情况，

及时向国务院有关部门和各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门以及军队有关部门通报。

突发事件发生地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门，应当及时向毗邻省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门通报。

接到通报的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门，必要时应当及时通知本行政区域内的医疗卫生机构。

县级以上地方人民政府有关部门，已经发生或者发现可能引起突发事件的情形时，应当及时向同级人民政府卫生行政主管部门通报。

第二十四条 国家建立突发事件举报制度，公布统一的突发事件报告、举报电话。

任何单位和个人有权向人民政府及其有关部门报告突发事件隐患，有权向上级人民政府及其有关部门举报地方人民政府及其有关部门不履行突发事件应急处理职责，或者不按照规定履行职责的情况。接到报告、举报的有关人民政府及其有关部门，应当立即组织对突发事件隐患、不履行或者不按照规定履行突发事件应急处理职责的情况进行调查处理。对举报突发事件有功的单位和个人，县级以上各级人民政府及其有关部门应当予以奖励。

第二十五条 国家建立突发事件的信息发布制度。

国务院卫生行政主管部门负责向社会发布突发事件的信息。必要时，可以授权省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门向社会发布本行政区域内突发事件的信息。信息发布应当及时、准确、全面。

第四章　应急处理

第二十六条 突发事件发生后，卫生行政主管部门应当组织专家对突发事件进行综合评估，初步判断突发事件的类型，提出是否启动突发事件应急预案的建议。

第二十七条 在全国范围内或者跨省、自治区、直辖市范围内启动全国突发事件应急预案，由国务院卫生行政主管部门报国务院批准后实施。省、自治区、直辖市启动突发事件应急预案，由省、自治区、直辖市人民政府决定，并向国务院报告。

第二十八条 全国突发事件应急处理指挥部对突发事件应急处理工作进行督察和指导，地方各级人民政府及其有关部门应当予以配合。省、自治区、直辖市突发事件应急处理指挥部对本行政区域内突发事件应急处理工作进行督察和指导。

第二十九条 省级以上人民政府卫生行政主管部门或者其他有关部门指定的突发事件应急处理专业技术机构，负责突发事件的技术调查、确证、处置、控制和评价工作。

第三十条 国务院卫生行政主管部门对新发现的突发传染病，根据危害程度、流行强度，依照《中华人民共和国传染病防治法》的规定及时宣布为法定传染病；宣布为甲类传染病的，由国务院决定。

第三十一条 应急预案启动前，县级以上各级人民政府有关部门应当根据突发事件的实际情况，做好应急处理准备，采取必要的应急措施。

应急预案启动后，突发事件发生地的人民政府有关部门，应当根据预案规定的职责要求，服从突发事件应急处理指挥部的统一指挥，立即到达规定岗位，采取有关的控制措施。

医疗卫生机构、监测机构和科学研究机构，应当服从突发事件应急处理指挥部的统一指挥，相互配合、协作，集中力量开展相关的科学研究工作。

第三十二条 突发事件发生后，国务院有关部门和县级以上地方人民政府及其有关部门，应当保证突发事件应急处理所需的医疗救护设备、救治药品、医疗器械等物资的生产、供应；铁路、交通、民用航空行政主管部门应当保证及时运送。

第三十三条 根据突发事件应急处理的需要，突发事件应急处理指挥部有权紧急调集人员、储备的物资、交通工具以及相关设施、设备；必要时，对人员进行疏散或者隔离，并可以依法对传染病疫区实行封锁。

第三十四条 突发事件应急处理指挥部根据突发事件应急处理的需要，可以对食物和水源采取控制措施。县级以上地方人民政府卫生行政主管部门应当对突发事件现场等采取控制措施，宣传突发事件防治知识，及时对易受感染的人群和其他易受损害的人群采取应急接种、预防性投药、群体防护等措施。

第三十五条 参加突发事件应急处理的工作人员，应当按照预案的规定，采取卫生防护措施，并在专业人员的指导下进行工作。

第三十六条 国务院卫生行政主管部门或者其他有关部门指定的专业技术机构，有权进入突发事件现场进行调查、采样、技术分析和检验，对地方突发事件的应急处理工作进行技术指导，有关单位和个人应当予以配合；任何单位和个人不得以任何理由予以拒绝。

第三十七条 对新发现的突发传染病、不明原因的群体性疾病、重大食物和职业中毒事件，国务院卫生行政主管部门应当尽快组织力量制定相关的技术标准、规范和控制措施。

第三十八条 交通工具上发现根据国务院卫生行政主管部门的规定需要采取应急控制措施的传染病病人、疑似传染病病人，其负责人应当以最快的方式通知前方停靠点，并向交通工具的营运单位报告。交通工具的前方停靠点和营运单位应当立即向交通工具营运单位行政主管部门和县级以上地方人民政府卫生行政主管部门报告。卫生行政主管部门接到报告后，应当立即组织有关人员采取相应的医学处置措施。交通工具上的传染病病人密切接触者，由交通工具停靠点的县级以上各级人民政府卫生行政主管部门或者铁路、交通、民用航空行政主管部门，根据各自的职责，依照传染病防治法律、行政法规的规定，采取控制措施。涉及国境口岸和入出境的人员、交通工具、货物、集装箱、行李、邮包等需要采取传染病应急控制措施的，依照国境卫生检疫法律、行政法规的规定办理。

第三十九条 医疗卫生机构应当对因突发事件致病的人员提供医疗救护和现场救援，对就诊病人必须接诊治疗，并书写详细、完整的病历记录；对需要转送的病人，应当按照规定将病人及其病历记录的复印件转送至接诊的或者指定的医疗机构。医疗卫生机构内应当采取卫生防护措施，防止交叉感染和污染。医疗卫生机构应当对传染病病人密切接触者采取医学观察措施，传染病病人密切接触者应当予以配合。医疗机构收治传染病病人、疑似传染病病人，应当依法报告所在地的疾病预防控制机构。接到报告的疾病预防控制机构应当立即对可能受到危害的人员进行调查，根据需要采取必要的控制措施。

第四十条 传染病暴发、流行时，街道、乡镇以及居民委员会、村民委员会应当组织力量，团结协作，群防群治，协助卫生行政主管部门和其他有关部门、医疗卫生机构做好疫情信息的收集和报告、人员的分散隔离、公共卫生措施的落实工作，向居民、村民宣传传染病防治的相关知识。

第四十一条 对传染病暴发、流行区域内流动人口，突发事件发生地的县级以上地方人民政府应当做好预防工作，落实有关卫生控制措施；对传染病病人和疑似传染病病人，应当采取就地隔离、就地观察、就地治疗的措施。对需要治疗和转诊的，应当依照本条例第三十九条第一款的规定执行。

第四十二条 有关部门、医疗卫生机构应当对传染病做到早发现、早报告、早隔离、早治疗，切断传播途径，防止扩散。

第四十三条 县级以上各级人民政府应当提供必要资金，保障因突发事件致病、致残的人员得到及时、有效的救治。具体办法由国务院财政部门、卫生行政主管部门和劳动保障行政主管部门制定。

第四十四条 在突发事件中需要接受隔离治疗、医学观察措施的病人、疑似病人和传染病病人密切接触者在卫生行政主管部门或者有关机构采取医学措施时应当予以配合；拒绝配合的，由公安机关依法协助强制执行。

第五章　法律责任

第四十五条 县级以上地方人民政府及其卫生行政主管部门未依照本条例的规定履行报告职责，对突发事件隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报的，对政府主要领导人及其卫生行政主管部门主要负责人，依法给予降级或者撤职的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其他严重危害后果的，依法给予开除的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四十六条 国务院有关部门、县级以上地方人民政府及其有关部门未依照本条例的规定，完成突发事件应急处理所需要的设施、设备、药品和医疗器械等物资的生产、供应、运输和储备的，对政府主要领导人和政府部门主要负责人依法给予降级或者撤职的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其他严重危害后果的，依法给予开除的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四十七条 突发事件发生后，县级以上地方人民政府及其有关部门对上级人民政府有关部门的调查不予配合，或者采取其他方式阻碍、干涉调查的，对政府主要领导人和政府部门主要负责人依法给予降级或者撤职的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四十八条 县级以上各级人民政府卫生行政主管部门和其他有关部门在突发事件调查、控制、医疗救治工作中玩忽职守、失职、渎职的，由本级人民政府或者上级人民政府有关部门责令改正、通报批评、给予警告；对主要负责人、负有责任的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其他严重危害后果的，依法给予开除的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四十九条 县级以上各级人民政府有关部门拒不履行应急处理职责的，由同级人民政府或者上级人民政府有关部门责令改正、通报批评、给予警告；对主要负责人、负有责任的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其他严重危害后果的，依法给予开除的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五十条 医疗卫生机构有下列行为之一的，由卫生行政主管部门责令改正、通报批评、给予警告；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》；对主要负责人、负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职的纪律处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其他严重危害后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任：

(一)未依照本条例的规定履行报告职责，隐瞒、缓报或者谎报的；
(二)未依照本条例的规定及时采取控制措施的；
(三)未依照本条例的规定履行突发事件监测职责的；
(四)拒绝接诊病人的；
(五)拒不服从突发事件应急处理指挥部调度的。

第五十一条 在突发事件应急处理工作中，有关单位和个人未依照本条例的规定履行报告职责，隐瞒、缓报或者谎报，阻碍突发事件应急处理工作人员执行职务，拒绝国务院卫生行政主管部门或者其他有关部门指定的专业技术机构进入突发事件现场，或者不配合调查、采样、技术分析和检验的，对有关责任人员依法给予行政处分或者纪律处分；触犯《中华人民共和国治安管理处罚条例》，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五十二条 在突发事件发生期间，散布谣言、哄抬物价、欺骗消费者，扰乱社会秩序、市场秩序的，由公安机关或者工商行政管理部门依法给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章　附　　则

第五十三条 中国人民解放军、武装警察部队医疗卫生机构参与突发事件应急处理的，依照本条例的规定和军队的相关规定执行。

第五十四条 本条例自公布之日起施行。（注：2003年5月9日）

如何才能改变世界？

天涯行客 — Sat, 21 Aug 2010 22:21:08 +0000

安葬于西敏寺的英国国教主教的墓志铭：

我年少时，意气风发，踌躇满志，当时曾梦想要改变世界，但当我年事渐长，阅历增多，我发觉自己无力改变世界，于是我缩小了范围，决定改变我的国家。但这个目标还是太大了。

接着我步入了中年，无奈之余，我将试图改变的对象锁定在最亲密的家人身上。但天不从人愿，他们个个还是维持原样。

当我垂垂老矣，我终于顿悟了一些事：我应该先改变自己，用以身作则的方式影响家人。若我能先当家人的榜样，也许下一步就能改善我的国家，再后来我甚至可能改造整个世界，谁知道呢?

礼记·大学：格物、致知、诚意、正心、修身、齐家、治国、平天下

古之欲明明德于天下者，先治其国，欲治其国者，先齐其家；欲齐其家者，先修其身；欲修其身者，先正其心；欲正其心者，先诚其意；欲诚其意者，先致其知，致知在格物。物格而后知至，知至而后意诚，意诚而后心正，心正而后身修，身修而后家齐，家齐而后国治，国治而后天下平。自天子以至于庶人，壹是皆以修身为本。

2010 执业医师考试时间及各科分值

天涯行客 — Fri, 20 Aug 2010 22:39:59 +0000

2010 执业医师考试时间：

2010年9月11日（上午9：00—11：30）：

法规、预防医学、伦理学、医学心理学、生物化学、药理学、医学微生物学、医学免疫学、神经病学、传染病学、精神病学、生理学、病理学，内科(20%)

2010年9月11日（下午14：00—16：30）：

生理学、病理学、传染病学、精神病学、神经病学、生物化学、医学免疫学、内科(20%)、外科

2010年9月12日（上午9：00—11：30）

以内科(60%)和外科的考题为主，含有少量精神病学和药理学方面的题

2010年9月12日（下午14：00—16：30）：

外科、妇产科和儿科

2010 执业医师考试各科分值：

生理19分化学15分病理21分药理19分微生物7分

卫生法规17分预防医学18分医学心理12分医学伦理13分

免疫4分传染20分精神13分神经14分

外科 137分妇产58分儿科 58分内科145分

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